tekom - Tagungen

Konforme Benutzerinformation für Medizinprodukte effektiv managen

  • Fachvortrag
  • Rechtliche Anforderungen und Normen
  • 03. November
  • 15:30 - 16:15 Uhr (MEZ)
  • Channel A | Online
  •  Torsten Gruchmann

    Torsten Gruchmann

    • Use-Lab GmbH
  •  Roland Schmeling

    Roland Schmeling

    • Schmeling + Consultants GmbH

Inhalt

Welche Gesetze, Normen und Anforderungen gelten in der Medizintechnik in Europa und weltweit? Wie hängen das Erstellen von Gebrauchsinformationen und Risikomanagement zusammen? Was muss eine gute Risikoanalyse dafür leisten? Was verbindet Redaktion, Risikomanagement und Usability Engineering? Und wie lassen sich die vielen Anforderungen beherrschen? Die Referenten geben Antworten aus dem reichhaltigen Erfahrungsschatz und beantworten Fragen.

Was der Zuhörer lernt

Es wird vermittelt, was regulativ in der Welt der Medizintechnik gefordert ist, wo Schnittstellen zwischen den Anforderungen bestehen und wie es durch wen umgesetzt werden kann.

Vorkenntnisse

Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik, Grundkenntnisse in der Technischen Kommunikation wünschenswert

Referent(innen)

 Torsten Gruchmann

Torsten Gruchmann

  • Use-Lab GmbH
Biografie

Studium der Physikalischen Technik. Mitarbeiter der FH Münster bis 2001. Gründer der Use-Lab GmbH, ein Beratungsunternehmen für Medizinproduktehersteller für Usability Engineering und UI-Design. Mitarbeiter im Human Factors Komitee für Medizinprodukte. Seit 2014 im tekom-Beirat Recht und Normen.

 Roland Schmeling

Roland Schmeling

  • Schmeling + Consultants GmbH

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Videoanleitungen neu gemacht

  • 03.11. 12:30
  • Channel B | Online
Biografie

Diplomphysiker, seit 1999 Berater für Technische Dokumentation zu Standardisierung, Konformität und Veränderung, tekom-Beirat Recht und Normen, DocCert-Auditor TÜV SÜD. Er lehrt Qualitätssicherung an der Hochschule Furtwangen und arbeitet international in der Normung zur IEC 82079-Reihe.