Endlich Klartext! Anforderungskataloge erstellen am Beispiel der MDR
- Workshop
- Rechtliche Anforderungen und Normen
- 08. November
- 14:00 - 15:50 PM (MEZ)
- C9.3
- beendet Folien
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Linh Dang
- Schmeling + Consultants GmbH
Inhalt
Information an die Teilnehmer:innen: Bitte bringen Sie Ihren Laptop mit, um digital mitarbeiten zu können.
Nutzungsinformationen müssen rechtlichen und normativen Anforderungen gerecht werden. Doch Gesetze und Normen sind oft schwer verständlich, bedürfen der Auslegung, haben verschiedene Gültigkeiten und ändern sich. Wie behält man den Überblick über diese Anforderungen, und wie stellt man ihre Einhaltung sicher? Am Beispiel der Medizinprodukte-Verordnung kommen wir Schritt für Schritt von der Fundstelle zu klaren prüfbaren Anforderungen.
Das lernen Sie
- Komplexe Textstellen in atomare, prüfbare Anforderungen übersetzen
- Versteckte Anforderungen identifizieren und klar formulieren
- Anforderungen für die effiziente Arbeit hilfreich klassifizieren
Vorkenntnisse
Kenntnisse zu Medizinprodukten sind nicht erforderlich. Die MDR wird repräsentativ verwendet, um die Methodik zu erlernen.
Referent:in
Linh Dang
- Schmeling + Consultants GmbH
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